模塊化自動(dòng)化可移動(dòng)GMP潔凈室

      2010版GMP對(duì)潔凈室內(nèi)部裝飾提出了以下兩條要求：第四十九條要求，潔凈區(qū)的內(nèi)表面（墻壁、地面、天棚）應(yīng)當(dāng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，避免積塵，便于有效清潔，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒。第五十條要求各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口和其他公用設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位，應(yīng)當(dāng)盡可能在生產(chǎn)區(qū)外部對(duì)其進(jìn)行維護(hù)。KUBio是一種具有完備功能的即用型生物加工設(shè)施，專門于滿足cGMP要求，同時(shí)優(yōu)化制造靈活性和生產(chǎn)力。目前國內(nèi)的該模塊化設(shè)施針對(duì)單克隆抗體的生產(chǎn)進(jìn)行配置。交付時(shí)配有一套完整的，可立即使用的生產(chǎn)線。KUBio?按標(biāo)準(zhǔn)化的設(shè)計(jì)制造模塊化的工廠組件，然后運(yùn)送到指定場地進(jìn)行組裝搭建，并配合一系列培訓(xùn)、質(zhì)量控制管理，以高效率高品質(zhì)建成先進(jìn)的制藥工廠，成為了生物制藥企業(yè)全新的整體解決方案。

       目前武漢和杭州的KUBio模塊化制藥工廠已建成，并投入使用。KUBio潔凈模塊的墻體結(jié)構(gòu)本身是廠房建筑本體，其內(nèi)表面為潔凈板即廠房的主體結(jié)構(gòu)與內(nèi)部裝飾界面一體化，廠房建造猶如搭積木, 就是在建設(shè)過程中采用多項(xiàng)目并列進(jìn)行的建設(shè)模式，包括外部的鋼架結(jié)構(gòu)，內(nèi)部的暖通空調(diào)設(shè)施等，組成標(biāo)準(zhǔn)化的模塊后運(yùn)往工廠進(jìn)行組裝。現(xiàn)場會(huì)有較多的管道連接工作。當(dāng)然為了使KUBio潔凈模塊的外觀與工廠的其他建筑在外觀上整體協(xié)調(diào)，KUBio也需要配上建筑外立面及屋面，這使得整體建筑的防水保溫及屋面強(qiáng)度的性能達(dá)到了標(biāo)準(zhǔn)，畢竟積木之間也還是有間隙的。KUBio產(chǎn)品在德國制造，一個(gè)單抗工廠約需要七十多個(gè)模塊拼裝組成。共分二層，建筑面積約三千多平方米。一層為生產(chǎn)區(qū)域，二層主要為更衣及配套公用工程，電氣的機(jī)房。KUBio模塊為預(yù)制鋼框架結(jié)構(gòu)，框架系統(tǒng)內(nèi)部填入鋼構(gòu)件樓板及防火性能滿足潔凈室及配套機(jī)房的要求。模塊由幾種尺寸組成，高度為4m，潔凈墻體的厚度為50~100mm，表面為噴涂鋼板。墻體有足夠的強(qiáng)度和穩(wěn)定性，接縫處由硅膠密封，具有良好的氣密性。

       上海潔恩凈化科技有限公司是一家專業(yè)從事空氣凈化工程及凈化設(shè)備專業(yè)的專業(yè)凈化公司。從事空氣凈化行業(yè)十余多年。在電子與工業(yè)廠房、食品、飲料、化妝品、生物工程、實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、ICU、潔凈與隔離病房、層流手術(shù)室、凈化裝飾、工業(yè)及民用空調(diào)通風(fēng)等行業(yè)中建設(shè)有二百多個(gè)工程案例，公司業(yè)務(wù)分布在全國各地。